Europejska przestrzeń danych dotyczących zdrowia (rozporządzenie 2025/327)

Opis

Europejska przestrzeń danych dotyczących zdrowia (EHDS), czyli rozporządzenie (UE) 2025/327, to przyjęte rozporządzenie UE ustanawiające wspólne zasady dotyczące elektronicznych danych dotyczących zdrowia. Obejmuje ono „pierwotne wykorzystanie” – dostęp osób do własnych danych dotyczących zdrowia i udostępnianie ich w celu opieki – oraz „wtórne wykorzystanie”, np.

Kluczowe daty

1. 25 mar 2025Wejście w życie
2. 26 mar 2027Stosowanie od
3. 26 mar 2027Ogólne stosowanie; wybrane przepisy dotyczące wtórnego wykorzystania danych (art. 55 ust. 6, art. 70, art. 73 ust. 5, art. 75 ust. 1 i 12, art. 77 ust. 4, art. 78 ust. 6)
4. 26 mar 2029Prawa w zakresie pierwotnego wykorzystania + systemy EHR dla kategorii priorytetowych a)-c) (zestawienia danych pacjenta, e-recepty/e-realizacje); stosuje się rozdział IV dotyczący wtórnego wykorzystania
5. 26 mar 2031Kategorie priorytetowe d)-f) (obrazowanie medyczne, wyniki badań laboratoryjnych, wypisy ze szpitala) oraz systemy EHR oddane do użytku na podstawie art. 26 ust. 2
6. 26 mar 2035Stosuje się art. 75 ust. 5